醫療用品無菌引流管密封性能的檢測方案

摘要：良好的密封性能是對引流管的基本要求之一，本文利用濟南辰馳試驗儀器有限公司自主研發的MFY-01A密封試驗儀對某引流管的密封性能進行檢測，并簡要的敘述了試驗的過程及設備的原理、參數，從而為企業監控引流管的密封性能提供有效的參考方法。

關鍵詞：引流管、密封性能、密封試驗儀、負壓法、滲漏

1、意義

無菌引流管是臨床常用的一種醫療器械，種類繁多，功能各異，可應用于導尿，還可用于傷口、腦腔、胸腔、胃腸道、膽道等人體組織間或體腔內積聚的膿、血、液體導引至體外，防止術后感染與影響傷口愈合。引流管的管體及各組件的連接處均應保持較高的密封性，否則很可能會導致引流不順暢，或傷口的無菌環境遭到破壞而引起傷口感染，若氣體被引入人體內部則易出現氣胸等嚴重后果，再如引流的液體發生滲漏則導致出現交叉感染等問題。因此，引流管各組件及連接處無滲漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提條件之一。

圖1  各種類型引流管

2、參考標準

無菌引流管可參考的產品標準為YY 0489-2004《一次性使用無菌引流導管及輔助器械》，該標準中規定無菌引流管密封性的檢測可參考標準GB/T 15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》。

3、試驗樣品

本文以某公司生產的無菌引流管為例，測試其密封性能。